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醫療器械研發應緊跟世界前沿
發布時間：
2010-12-06 12:00
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易生科技（北京）有限公司今年喜事臨門，研發了近4年的科研成果——第三代藥物支架項目今年4月獲得國家藥監局的注冊許可證，企業在今年成功入選北京G20工程潛力企業、中關村國家自主創新示范區“瞪羚計劃”首批重點培育企業。易生公司總經理鐘生平博士告訴記者，這得益于易生科技優秀的團隊合作，以及緊跟國際醫療器械前沿進行科技研發的不懈努力。
鐘生平博士曾經在國外留學、工作、生活20多年，始終站在國際醫療器械行業研發最前沿，曾在美國獲得近20個專利。他歸國后創立易生科技（北京）有限公司，自主研發了愛立Tivoli藥物洗脫冠脈支架系統，采用當今世界公認的領先技術，擁有多項核心自主知識產權，是針對目前支架備受關注的晚期血栓問題而研發的首個第三代藥物支架，已經取得國家藥監局頒發的注冊許可證，并成為全球第一個面世的第三代藥物支架。
藥物支架的問世是心血管病治療史上的一個里程碑。市場上的第一代冠脈藥物支架出現在2002年左右，由不銹鋼支架和不可降解藥物涂層組成。隨著技術的發展，近年來出現的第二代冠脈藥物支架使用更先進的鈷鉻合金材料替代不銹鋼，鈷鉻合金材料強度更高，支架可以做得更薄更精巧，不僅可以更容易通過復雜的病變，而且使支架能更好的順應血管形狀。支架材料的升級換代大大提高了藥物支架的力學性能，但是第二代冠脈藥物支架在載體技術上沒有突破，繼續使用不可降解的藥物載體。依據國內外權威研究，不可降解藥物載體在血管中作為異物長期存在，易導致血管壁的炎性反應，引發晚期血栓，危及病人生命。
第三代藥物支架是目前藥物支架的發展趨勢，目的是克服現有藥物支架的安全局限性。第三代藥物支架除了支架材料為升級的鈷鉻合金材料外，更在藥物載體技術上進行了突破。藥物支架的載體采用生物可吸收材料，可避免載體在體內的永久留存，解決了載體材料長期存在的血栓隱患問題。易生科技研發的愛立Tivoli第三代藥物支架在阜外、安貞、北大、301等12家醫院進行的臨床試驗結果也證實了該產品的優越性。
鐘生平博士表示，研發應該緊跟世界前沿，及時了解國外研發動態，與國際先進水平保持同步，并爭做全球的領先產品。在全球人口不斷老齡化，以及醫療資源配置有限的時代，易生堅持介入微創治療的宗旨，以更低的醫療成本，更少的病患創傷達到更佳的治療效果。
在創新的同時，鐘生平博士要求員工必須注重產品質量，必須專心為患者服務，只有自己的家人可以放心使用的產品才值得研發生產。也許這就是易生公司成功的秘決，專注介入醫學、致力技術創新、奉獻優質服務。
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